A.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
B.生物制品批簽發(fā)合格證
C.進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.進(jìn)口藥材批件
F.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
G.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或注明“已抽樣”的進(jìn)口藥品通關(guān)單
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A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題
B、包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏
C、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符
D、藥品已超過有效期
E、其他異常情況的藥品
A、采購記錄
B、出庫復(fù)核記錄
C、銷售記錄
D、驗(yàn)收記錄
E、運(yùn)輸記錄
A.批準(zhǔn)文號(hào)
B.生產(chǎn)日期
C.有效期
D.貯藏
E.包裝規(guī)格
A.外觀
B.包裝
C.標(biāo)簽
D.說明書
E.同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書
最新試題
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?
監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。
在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請后,應(yīng)當(dāng)如何處理?
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡稱核查中心)承擔(dān)職能()。
分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。