配伍題(1).新藥上市后監(jiān)測是|(2).治療作用確證階段是 |(3).人體安全性初步評價階段是|(4).治療作用初步評價階段是
A.I期臨床試驗
B.II期臨床試驗
C.III期臨床試驗
D.IV期臨床試驗
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3.配伍題(1).直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的(2).所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的范圍(3).藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的 (4).擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品
A.假藥
B.劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
4.配伍題(1).新開辦藥品零售企業(yè),應向何部門申請籌建 (2).新開辦片劑藥品生產(chǎn)企業(yè),應向何部門申請GMP認證 (3).《醫(yī)療機構制劑許可證》由何部門發(fā)給 (4).我國藥品監(jiān)管最高技術檢驗機構是
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.中國藥品生物制品檢定所
5.配伍題(1).接受委托生產(chǎn)藥品的被委托方必須持有 (2).在城鄉(xiāng)集貿市場設點出售藥品的必須持有 (3).進口藥品必須持有 (4).港澳臺藥品想要進入中國大陸境內銷售,必須持有
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營許可證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《進口藥品注冊證》
最新試題
對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷批準文號。
題型:判斷題
凡是要求在低溫條件下(一般指2-8℃)儲存的藥品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。
題型:填空題
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行項目制和登記制度。
題型:判斷題
我國高等藥學教育開設藥事管理學課程始于20世紀40年代。
題型:判斷題
藥士可以從事處方調配工作。
題型:判斷題
藥品監(jiān)督檢驗在法律上具有功能強的仲裁性。
題型:判斷題
化學藥品名稱一般包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名.
題型:判斷題
我國實施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。
題型:判斷題
藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調劑。
題型:判斷題
處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。
題型:判斷題