判斷題患者因骨折使用四肢內固定鋼板,5個月后因左前臂腫痛來醫(yī)院復查,CR顯示骨板斷裂,經咨詢得知患者過早體力勞動了。
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2.多項選擇題下面屬于醫(yī)療器械不良事件的有()。
A.耗材超出有效期,使用老化引起的故障
B.醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞,并且導致或可能導致傷害
C.在產品標簽、使用說明書中存在錯誤或缺陷
D.產品刻度、內徑等標識錯誤
3.多項選擇題下面哪些屬于醫(yī)療器械不良事件?()
A.產品設計缺陷
B.產品材料缺陷
C.臨床應用
D.耗材超出有效期,使用老化引起的故障
8.名詞解釋醫(yī)療器械再評價
9.名詞解釋醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測
10.填空題可疑醫(yī)療器械不良事件是指()的不良事件。
最新試題
專項經營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經營企業(yè),經營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。
題型:判斷題
經營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經營地址實際使用面積應大于200平方米。
題型:判斷題
經營壓力蒸汽滅菌設備的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
生產企業(yè)可憑新產品證書申辦產品注冊。
題型:判斷題
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型:判斷題
醫(yī)療器械驗收記錄應包括日期、品名、規(guī)格型號、生產單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。
題型:判斷題
具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè),可以經營射頻治療設備。
題型:判斷題
一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。
題型:判斷題
吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
題型:判斷題