單項(xiàng)選擇題無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),工商行政管理部門()發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

A.可以
B.必須
C.不得
D.經(jīng)批準(zhǔn)可以


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1.多項(xiàng)選擇題申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí),應(yīng)當(dāng)提交如下資料:()

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》
B.工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件
C.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能
D.負(fù)責(zé)人的家庭住址

2.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為之一的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正,并給予警告;逾期拒不改正的,處以1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款:()

A.涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的
B.超越《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營(yíng)范圍開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的
C.在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經(jīng)營(yíng)情況的真實(shí)材料的
D.擅自變更經(jīng)營(yíng)或倉(cāng)庫(kù)地址的

3.多項(xiàng)選擇題有下列情形之一的,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷:()

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)或者未獲準(zhǔn)換證的
B.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)或者依法關(guān)閉的
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無(wú)效的
D.不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)法正常經(jīng)營(yíng)的
E.法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的其他情形。

4.多項(xiàng)選擇題監(jiān)督檢查可以采取書(shū)面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者書(shū)面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查()

A.上一年度新開(kāi)辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)
C.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè)
D.(食品)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的其他企業(yè)

最新試題

藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過(guò)程中,必須充分聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯。

題型:判斷題

大型醫(yī)用設(shè)備必須達(dá)到計(jì)(劑)量準(zhǔn)確、輻射防護(hù)安全、性能指標(biāo)合格后方可使用。

題型:判斷題

持有人開(kāi)展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià),應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗(yàn)等,對(duì)原醫(yī)療器械注冊(cè)資料中的()、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。

題型:多項(xiàng)選擇題

下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑登記事項(xiàng)包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

定制式醫(yī)療器械備案人是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括()等。

題型:多項(xiàng)選擇題

下列()不屬于第一類體外診斷試劑。

題型:多項(xiàng)選擇題

在醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)()的內(nèi)容或情形。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與研究與()有關(guān)。

題型:多項(xiàng)選擇題