A.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生部門
C.設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
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A.倉庫地址
B.經(jīng)營范圍
C.有效期限
D.品種批號
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》包括正本和副本
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的副本應(yīng)當置于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本和副本具有同等法律效力。
D.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制
A.6個月
B.1年
C.2年
D.3年
A.6個月
B.3個月
C.1個月
D.15日
A.10
B.7
C.5
D.3
最新試題
醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫，是指儲存醫(yī)療器械唯一標識的產(chǎn)品標識與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機構(gòu)或者非指定患者使用。
定制式醫(yī)療器械應(yīng)當由醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達成一致后填寫書面訂單，訂單應(yīng)當載明的內(nèi)容包括（）。
產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為兩年。
應(yīng)當建立銷售記錄制度的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)包括（）
生產(chǎn)企業(yè)名稱文字性變更，需要進行生產(chǎn)許可證的登記事項變更。
醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與研究與（）有關(guān)。
生產(chǎn)許可變更包括如下情形（），需要進行現(xiàn)場審核。
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有（）。
持有人開展醫(yī)療器械再評價，應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗等，對原醫(yī)療器械注冊資料中的（）、說明書、標簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進行重新評價。