單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產品的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿前（），向省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構申請換發(fā)。
A.6個月
B.3個月
C.1個月
D.15日
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1.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為（）年。
A.10
B.7
C.5
D.3
2.單項選擇題變更許可事項后的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期（）。
A.延長
B.縮短
C.不變
D.以上都不是
3.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項目的變更分為許可事項變更和（）變更。
A.主要事項
B.重要事項
C.次要事項
D.登記事項
4.單項選擇題對提出《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證申請，申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在（）個工作日內向申請人發(fā)出《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。
A.3
B.5
C.7
D.10
5.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準由（）制定。
A.地市級食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.技術質量監(jiān)督管理部門
最新試題
未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設備的，會受到下列哪些懲罰？（）
題型：多項選擇題
（）變更，生產企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產許可證》變更登記。
題型：多項選擇題
生產企業(yè)名稱文字性變更，需要進行生產許可證的登記事項變更。
題型：判斷題
醫(yī)療機構使用定制式醫(yī)療器械應當以患者利益為核心，遵循倫理準則以及安全、有效和節(jié)約原則。
題型：判斷題
下列屬于大型醫(yī)用設備配置許可證失效情形的是（）。
題型：多項選擇題
做好醫(yī)療器械的效期管理工作，出入庫執(zhí)行先入先出原則，確保近效期的產品優(yōu)先使用。
題型：判斷題
報告醫(yī)療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則，即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時，均可以作為醫(yī)療器械不良事件進行報告。報告內容應當（）。
題型：多項選擇題
再評價報告應當包括（）等。
題型：多項選擇題
（）可用于體外診斷試劑臨床評價。
題型：多項選擇題
下列（）不屬于第一類體外診斷試劑。
題型：多項選擇題