A.未經(jīng)注冊(cè)
B.無合格證明
C.過期
D.失效或者淘汰
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A.第四類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第二類醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械
A.向產(chǎn)品的生產(chǎn)者查詢
B.向產(chǎn)品的銷售者查詢
C.向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門申訴
D.向工商行政管理部門申訴
A.企業(yè)
B.民間組織
C.行政機(jī)關(guān)
D.國(guó)家機(jī)關(guān)
A.可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品
B.沒有申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證的產(chǎn)品
C.影響國(guó)計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn)品
D.消費(fèi)者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品
A.經(jīng)國(guó)家鑒定合格
B.具有正常工作所需要的環(huán)境條件
C.具有稱職的保存、維護(hù)、使用人員
D.具有完善的管理制度
最新試題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心，遵循倫理準(zhǔn)則以及安全、有效和節(jié)約原則。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補(bǔ)發(fā)新證，編號(hào)不變，有效期限自補(bǔ)發(fā)之日起計(jì)算。
（）可用于體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)。
應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)包括（）
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊(cè)的情形有（）。
藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中，必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。
醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與研究與（）有關(guān)。
報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則，即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時(shí)，均可以作為醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)（）。
定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求外，還應(yīng)當(dāng)滿足以下（）特殊要求。
以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》的是（）。