A.經(jīng)國(guó)家鑒定合格
B.具有正常工作所需要的環(huán)境條件
C.具有稱職的保存、維護(hù)、使用人員
D.具有完善的管理制度
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A.準(zhǔn)確性能；靈敏性能
B.分析性能；臨床性能
C.臨床性能；準(zhǔn)確性能
D.靈敏性能；靈敏性能
A.辦事機(jī)構(gòu)；代理機(jī)構(gòu)辦理
B.服務(wù)機(jī)構(gòu)；辦事機(jī)構(gòu)
C.售后機(jī)構(gòu)；代理機(jī)構(gòu)辦理
D.服務(wù)機(jī)構(gòu)；售后機(jī)構(gòu)
A.“最高技術(shù)”
B.“最科學(xué)”
C.“最先進(jìn)”
D.“最佳”
A.法律
B.法規(guī)
C.規(guī)章
D.和所經(jīng)營(yíng)診斷試劑的知識(shí)
A.“通過(guò)考核”
B.“整改后復(fù)核”
C.“未通過(guò)考核”
D.“重新考核”
最新試題
定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范，應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號(hào)“定制”的命名形式。
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。
報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則，即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時(shí)，均可以作為醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)（）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心，遵循倫理準(zhǔn)則以及安全、有效和節(jié)約原則。
醫(yī)療器械召回可分為（）。
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊(cè)的情形有（）。
持有人開(kāi)展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗(yàn)等，對(duì)原醫(yī)療器械注冊(cè)資料中的（）、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和使用部門兩級(jí)管理制度。
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的監(jiān)督管理工作。
核心詞是對(duì)具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的醫(yī)療器械的概括表述。