多項(xiàng)選擇題對(duì)已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料,縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以()。

A.查封
B.撤消其產(chǎn)品注冊(cè)證書
C.銷毀
D.扣押


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2.多項(xiàng)選擇題國(guó)家建立醫(yī)療器械質(zhì)量事故報(bào)告制度和醫(yī)療器械質(zhì)量事故公告制度。具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院()制定。

A.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
B.衛(wèi)生行政管理部門
C.工商行政管理部門
D.計(jì)劃生育行政管理部門

3.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)()的醫(yī)療器械。

A.未經(jīng)注冊(cè)
B.無(wú)合格證明
C.過(guò)期
D.失效或者淘汰

5.多項(xiàng)選擇題《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定,就產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題消費(fèi)者有權(quán)()。

A.向產(chǎn)品的生產(chǎn)者查詢
B.向產(chǎn)品的銷售者查詢
C.向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門申訴
D.向工商行政管理部門申訴

7.多項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度,對(duì)()進(jìn)行抽查。

A.可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品
B.沒(méi)有申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證的產(chǎn)品
C.影響國(guó)計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn)品
D.消費(fèi)者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品

8.多項(xiàng)選擇題計(jì)量基準(zhǔn)器具的使用必須具備下列條件()。

A.經(jīng)國(guó)家鑒定合格
B.具有正常工作所需要的環(huán)境條件
C.具有稱職的保存、維護(hù)、使用人員
D.具有完善的管理制度

9.單項(xiàng)選擇題產(chǎn)品性能評(píng)估是指對(duì)體外診斷試劑()和()的評(píng)估。

A.準(zhǔn)確性能;靈敏性能
B.分析性能;臨床性能
C.臨床性能;準(zhǔn)確性能
D.靈敏性能;靈敏性能

10.單項(xiàng)選擇題境外申請(qǐng)人辦理體外診斷試劑注冊(cè),應(yīng)當(dāng)由其駐中國(guó)境內(nèi)的()或者委托中國(guó)境內(nèi)的()。

A.辦事機(jī)構(gòu);代理機(jī)構(gòu)辦理
B.服務(wù)機(jī)構(gòu);辦事機(jī)構(gòu)
C.售后機(jī)構(gòu);代理機(jī)構(gòu)辦理
D.服務(wù)機(jī)構(gòu);售后機(jī)構(gòu)

最新試題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心,遵循倫理準(zhǔn)則以及安全、有效和節(jié)約原則。

題型:判斷題

核心詞是對(duì)具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的醫(yī)療器械的概括表述。

題型:判斷題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證,可以出借。

題型:判斷題

持有人開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià),應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗(yàn)等,對(duì)原醫(yī)療器械注冊(cè)資料中的()、說(shuō)明書、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。

題型:多項(xiàng)選擇題

()變更,生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。

題型:多項(xiàng)選擇題

以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的,會(huì)受到下列哪些懲罰?()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列()不屬于第一類體外診斷試劑。

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊(cè)的情形有()。

題型:多項(xiàng)選擇題