A.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
B.衛(wèi)生行政管理部門
C.工商行政管理部門
D.計劃生育行政管理部門
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A.未經(jīng)注冊
B.無合格證明
C.過期
D.失效或者淘汰
A.第四類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第二類醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械
A.向產(chǎn)品的生產(chǎn)者查詢
B.向產(chǎn)品的銷售者查詢
C.向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門申訴
D.向工商行政管理部門申訴
A.企業(yè)
B.民間組織
C.行政機關(guān)
D.國家機關(guān)
A.可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品
B.沒有申請質(zhì)量體系認證的產(chǎn)品
C.影響國計民生的重要工業(yè)產(chǎn)品
D.消費者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品
最新試題
定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求外,還應(yīng)當(dāng)滿足以下()特殊要求。
大型醫(yī)用設(shè)備必須達到計(劑)量準確、輻射防護安全、性能指標合格后方可使用。
下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是()。
定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范,應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求,采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號“定制”的命名形式。
生產(chǎn)許可變更包括如下情形(),需要進行現(xiàn)場審核。
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的,醫(yī)療機構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。
進口舊醫(yī)療器械屬機電產(chǎn)品的,情節(jié)嚴重的,由檢驗檢疫機構(gòu)并處10萬元以下罰款。
核心詞是對具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的醫(yī)療器械的概括表述。
醫(yī)療機構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心,遵循倫理準則以及安全、有效和節(jié)約原則。
下列()不屬于第一類體外診斷試劑。