A.由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)職責(zé)責(zé)令改正,給予警告。
B.拒不改正的,處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款
C.貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款
D.情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
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A.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》
B.《產(chǎn)品備案憑證》
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》
D.無(wú)需辦證
A.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址
B.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍
C.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人
D.住所
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
最新試題
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)房()
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是()
對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類(lèi)目錄的體外診斷試劑,申請(qǐng)人可以()
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括()
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()
申請(qǐng)第二類(lèi)、第三類(lèi)體外診斷試劑注冊(cè)時(shí),可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()
原則上不屬于抽樣范圍的是()