A.常溫庫溫度為0-30℃,陰涼庫溫度為0-20℃,冷藏庫(柜)的溫度為2-10℃
B.常溫庫溫度為0-30℃,陰涼庫溫度為0-20℃,冷藏庫(柜)的溫度為0-8℃
C.常溫庫溫度為0-30℃,陰涼庫溫度為0-25℃,冷藏庫(柜)的溫度為0-8℃
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A.由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)職責(zé)責(zé)令改正,給予警告。
B.拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款
C.貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款
D.情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
B.《產(chǎn)品備案憑證》
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》
D.無需辦證
A.經(jīng)營場所、倉庫地址
B.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍
C.法定代表人、企業(yè)負責(zé)人
D.住所
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
最新試題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)()
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進行臨床試驗的情形有()
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于()起實施。
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,必須提供的文件包括()