單項選擇題企業(yè)法定代表人、負責人、（）應(yīng)當熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
A.技術(shù)負責人
B.質(zhì)量管理人員
C.采購人員
D.銷售人員
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申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
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下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
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無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
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對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
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《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當有生產(chǎn)記錄，包括（）
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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
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下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題