單項選擇題受理體外診斷試劑注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應當自受理之日起（）內將申報資料轉交技術審評機構。
A.3個工作日
B.3天
C.5個工作日
D.5天
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題下列（）不屬于體外診斷試劑注冊許可事項。
A.產品技術要求
B.代理人名稱和住所
C.產品說明書
D.主要組成成分
2.單項選擇題受理體外診斷試劑注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應當在技術審評結束后（）個工作日內作出決定。
A.10
B.20
C.30
D.40
3.單項選擇題技術審評機構應當在（）個工作日內完成第三類體外診斷試劑注冊的技術評審工作。
A.60
B.90
C.120
4.單項選擇題技術審評機構應當在（）個工作日內完成第二類體外診斷試劑注冊的技術評審工作。
A.30
B.60
C.90
D.120
5.單項選擇題第二類體外診斷試劑產品質量管理體系核查，由（）藥品監(jiān)督管理部門開展。
A.設區(qū)的市級
B.市級
C.縣級
D.省級
最新試題
定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范，應當符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，采用“產品通用名稱”后加括號“定制”的命名形式。
題型：判斷題
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，醫(yī)療機構不需要向患者承擔賠償責任。
題型：判斷題
大型醫(yī)用設備必須達到計（劑）量準確、輻射防護安全、性能指標合格后方可使用。
題型：判斷題
（）可用于體外診斷試劑臨床評價。
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械缺陷的調查與研究與（）有關。
題型：多項選擇題
生產企業(yè)名稱文字性變更，需要進行生產許可證的登記事項變更。
題型：判斷題
產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件為規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為兩年。
題型：判斷題
醫(yī)療器械唯一標識數據庫，是指儲存醫(yī)療器械唯一標識的產品標識與關聯信息的數據庫。
題型：判斷題
做好醫(yī)療器械的效期管理工作，出入庫執(zhí)行先入先出原則，確保近效期的產品優(yōu)先使用。
題型：判斷題
應當建立銷售記錄制度的醫(yī)療器械經營企業(yè)包括（）
題型：多項選擇題