單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械()文字內(nèi)容必須使用中文,可以附加其他文種。

A.說明書 、包裝標(biāo)識(shí)
B.標(biāo)簽 、包裝標(biāo)識(shí)
C.說明書 、標(biāo)簽
D.說明書 、標(biāo)簽 、包裝標(biāo)識(shí)


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2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊(cè)地址、倉庫地址的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期整改,予以通報(bào)批評(píng),并處()。

A.5000元以上,1萬元以下罰款
B.5000元以上,2萬元以下罰款
C.1萬元以上,2萬元以下罰款
D.注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

7.單項(xiàng)選擇題植入器械是指借助外科手術(shù)把器械留在體內(nèi)至少()

A.30日以上
B.20日
C.24小時(shí)以上
D.10日