判斷題在醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理，實(shí)際就是進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。
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5.單項(xiàng)選擇題如果某組織聲稱體系符合ISO 13485：2016要求，下列哪個(gè)說法是正確的（）
A.組織因委托供方進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)，因此將7.3條款刪減
B.組織沒有設(shè)計(jì)開發(fā)部，所以將7.3條款刪減
C.組織刪減了8.2.3條款，因其不影響產(chǎn)品性能
D.以上都不對
最新試題
產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。
題型：判斷題
描述質(zhì)量管理體系的范圍時(shí)，對不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款，可進(jìn)行任意刪減。（）
題型：判斷題
組織只需對已識別的顧客要求實(shí)施評審。
題型：判斷題
設(shè)計(jì)輸入包括以往類似適用的信息。
題型：判斷題
ISO9004不是ISO9001的實(shí)施指南。
題型：判斷題
外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
題型：判斷題
數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢，以監(jiān)控過程的能力。
題型：判斷題
測量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備，也是控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的設(shè)備。
題型：判斷題
ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的總代號。（）
題型：判斷題
ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。（）
題型：判斷題