問(wèn)答題以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請(qǐng)寫(xiě)出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說(shuō)明理由，如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。在銷售部審核員發(fā)現(xiàn)許多合同沒(méi)有評(píng)審記錄，銷售部負(fù)責(zé)人說(shuō)：我們的產(chǎn)品都是標(biāo)準(zhǔn)配套產(chǎn)品，顧客也沒(méi)有特殊要求，根本不需要進(jìn)行評(píng)審。
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