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進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申請人、注冊人和備案人名稱使用的中文企業(yè)名稱應(yīng)當(dāng)與原文名稱相對應(yīng),不得添加或刪減內(nèi)容。同一企業(yè)應(yīng)當(dāng)使用同一中文企業(yè)名稱。
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判斷題
已注冊的醫(yī)療器械,管理類別由高類別調(diào)整為低類別的,應(yīng)按要求的時限,按照改變后的類別向食品藥品監(jiān)督管理部門申請首次注冊。
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判斷題
醫(yī)療器械最小銷售單元應(yīng)當(dāng)附有標(biāo)簽,可以不附說明書。
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