A.穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗
B.影響因素試驗適用原料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性考察，用一批原料藥進行
C.加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑，要求用一批供試品進行
D.供試品的質(zhì)量標準應(yīng)與各項基礎(chǔ)研究及臨床驗證所使用的供試品質(zhì)量標準一致
E.加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致

A.最穩(wěn)定pH
B.最不穩(wěn)定pH
C.pH催化點
D.反應(yīng)速度最高點
E.反應(yīng)速度最低點

A.pH
B.廣義的酸堿催化
C.溶劑
D.離子強度
E.表面活性劑

A.水解
B.光學異構(gòu)化
C.氧化
D.聚合
E.脫羧

A.600℃或400℃高溫試驗
B.250C℃相對濕度（75±5）%
C.250℃下相對濕度（90±5）%
D.（4500±500）lx的強光照射試驗
E.以上均包括

A.酯類、酰胺類藥物易發(fā)生水解反應(yīng)
B.專屬性酸與堿可催化水解反應(yīng)
C.藥物的水解速度常數(shù)與溶劑的介電常數(shù)無關(guān)
D.對青霉素G鉀鹽的水解有催化作用
E.pHm表示藥物溶液的最穩(wěn)定pH值

A.維生素C
B.乙酰水楊酸
C.鹽酸丁卡因
D.氯霉素
E.利多卡因

A.聚合
B.脫羧
C.異構(gòu)化
D.酵解
E.水解與氧化

A.避光
B.加入抗氧劑
C.驅(qū)逐氧氣
D.制成干燥的固體制劑
E.加入表面活性劑

A.符合實際情況，真實可靠
B.一般在室溫下
C.可預(yù)測藥物有效期
D.不能及時發(fā)現(xiàn)藥物的變化及原因
E.在通常的包裝及貯藏條件下觀察