單項選擇題藥品的每個最小銷售單元的包裝必須()

A.按規(guī)定印有或貼有標簽并附說明書
B.按規(guī)定印有標簽和相應標識
C.按規(guī)定貼有標簽和應有的標識
D.按規(guī)定附說明書和相關(guān)的標識
E.按規(guī)定夾帶相關(guān)標識并附說明書


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1.單項選擇題按我國有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定,可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有()

A.草珊瑚含片
B.醫(yī)院制劑
C.經(jīng)批準試生產(chǎn)的藥品
D.進口藥品
E.二類精神藥品

2.單項選擇題100級或10000級監(jiān)督下局部100級的潔凈廠房適用于生產(chǎn)()

A.片劑、膠囊劑的制粒
B.口服液的配制
C.注射劑的包裝
D.原料的精制、烘干
E.大容量注射劑的灌封

3.單項選擇題藥品批生產(chǎn)記錄應按()

A.生產(chǎn)日期歸檔
B.批號歸檔
C.檢驗報告日期順序歸檔
D.藥品品種歸檔
E.藥品入庫日期歸檔

4.單項選擇題開辦藥品批發(fā)企業(yè),不符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的是()

A.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生條件
B.具有能對生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
C.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員
D.有在24小時內(nèi)供應國家基本藥物目錄所列品種的能力
E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

5.單項選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對濕度為()

A.溫度18—26℃,相對濕度45%一65%
B.溫度18—24℃,相對濕度50%一80%
C.溫度25—30℃,相對濕度45%一65%
D.溫度20—30℃,相對濕度50%一70%
E.溫度20—25℃,相對濕度50%一80%