單項選擇題《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是（）

A.衛(wèi)生部
B.公安部
C.國家藥品監(jiān)督管理局
D.國家經(jīng)濟貿易委員會
E.國家中醫(yī)管理局


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1.單項選擇題試行標準藥品轉正的時間是（）

A.試行期滿前3個月
B.試行期滿前6個月
C.試行期滿前9個月
D.試行期滿前12個月
E.試行期滿前2個月

2.單項選擇題個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定
B.衛(wèi)生部規(guī)定
C.國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部規(guī)定
D.所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定
E.國務院規(guī)定

3.單項選擇題關于藥品質量的理解正確的是（）

A.藥品活性成分的含量越高，藥品的質量越好
B.藥品包裝材料的特性和質量不會影響到藥品本身的質量
C.藥品的包裝、標簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關信息與藥品的質量無關
D.藥品的活性成分合格，藥品的質量肯定合格
E.即使一片藥或一粒藥的質量合格，不一定這種藥品的質量就合格，藥品內包材的化學特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質量及其穩(wěn)定性

4.單項選擇題下列哪部法規(guī)規(guī)定了生產麻醉性戒毒藥品，需由國家指定的藥品生產企業(yè)進行生產（）

A.《藥品管理法》
B.《藥品管理法實施辦法》
C.《藥品生產質量規(guī)范》
D.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》
E.《麻醉藥品管理辦法》

5.單項選擇題“戒毒藥品”系指控制并消除濫用下列哪類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品（）

A.大麻類
B.阿片類
C.麻黃堿類
D.精神藥品類
E.合成麻醉藥品類

6.單項選擇題《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于（）

A.西藥二類
B.中藥二類
C.西藥三類
D.中藥三類
E.中藥四類

8.單項選擇題中藥處方調配時，用藥劑量因治療需要而超過常用量，必須經(jīng)（）

A.院領導簽字
B.藥劑科主任簽字
C.主治醫(yī)生再簽字
D.收方者簽字
E.患者簽字

9.單項選擇題新藥臨床試驗必須符合（）

A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP

10.單項選擇題由國家和省級藥品監(jiān)督管理部門負責認證的是（）

A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP