單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用原料藥，必須具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)（）。

A.藥品合格證書
B.中藥保護品種證書
C.新藥證書
D.藥品批準文號


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1.單項選擇題不屬于設(shè)定和實施行政許可的原則的是（）。

A.法定原則
B.便民和效率原則
C.罪刑法定原則
D.信賴保護原則

2.單項選擇題下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是（）。

A.《藥品經(jīng)濟治理管理規(guī)范》
B.《藥品注冊管理辦法》
C.《藥品經(jīng)濟許可證管理辦法》
D.《中華人民共和國藥品管理法》

3.單項選擇題根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)不包括（）。

A.執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守
B.對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告
C.負責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理
D.負責(zé)藥品的采購及經(jīng)濟管理

4.單項選擇題執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，下列需要注冊執(zhí)業(yè)藥師是（）。

A.藥品監(jiān)管部門工作人員劉某
B.藥品科研單位研究員關(guān)某
C.藥品檢驗機構(gòu)工作人員張某
D.批發(fā)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師趙某

5.單項選擇題《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品，診斷藥品不包括（）

A.體內(nèi)使用的診斷藥品
B.用于血源篩査的體外診斷試劑
C.采用放射性核素標記的體外診斷試劑
D.用于維生素測定的體外診斷試劑

6.單項選擇題某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進的降壓藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥品最佳的處理方式是（）

A.要求供貨單位盡快換貨
B.將余下藥品退回供貨單位
C.因為沒有被確認為假藥，可以繼續(xù)使用
D.不能退、換貨，及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

7.單項選擇題執(zhí)業(yè)藥師若在處方審核過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師開具處方存在配伍禁忌時，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（）

A.積極提供咨詢，并由執(zhí)業(yè)藥師自行糾正
B.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調(diào)配
C.向患者說明該醫(yī)師的專業(yè)能力的不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力
D.更換存在配伍禁忌的處方藥品，用作用類似藥品替代

8.單項選擇題執(zhí)業(yè)藥師對病因不明的患者，建議其尋求醫(yī)師診斷、治療，體現(xiàn)了（）

A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D.進德修業(yè)，珍視聲譽

9.單項選擇題執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)不包括（）

A.負責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥
B.開展治療藥物的監(jiān)測和藥品療效的評價
C.負責(zé)藥品的采購管理
D.負責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理

10.單項選擇題執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，遵循的基本準則為（）

A.對藥品質(zhì)量負責(zé)、保證公眾用藥安全有效
B.保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥
C.救死扶傷，不辱使命
D.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一