單項選擇題對違反《中藥品種保護(hù)條例》，擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門以（）依法論處。

A.生產(chǎn)假藥
B.生產(chǎn)劣藥
C.生產(chǎn)偽劣物種
D.生產(chǎn)偽劣中藥材


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1.單項選擇題批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)（）。

A.必須從持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購
B.必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》
C.必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)采購
D.對未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，可以從中藥材市場或個人采購中藥飲片

2.單項選擇題根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法（試行）》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是（）。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥
B.非處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳
C.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類
D.每個銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書

3.單項選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時，應(yīng)（）。

A.按非限制使用級管理
B.按限制使用級管理
C.按特殊使用級管理
D.禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄

4.單項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》保存期滿的處方銷毀須（）.

A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案
B.經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案
C.經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案
D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案

5.單項選擇題依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含（）。

A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號
B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、批號
C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商
D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商

6.單項選擇題不屬于開辦藥品批發(fā)企業(yè)必備條件的是（）。

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的庫房
C.具有對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢測的專業(yè)技術(shù)人員
D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

7.單項選擇題下列關(guān)于新藥監(jiān)測期的說法，錯誤的是（）。

A.設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過3年
C.在監(jiān)測期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者出口
D.設(shè)立新藥監(jiān)測期的目的保護(hù)公眾健康

8.單項選擇題藥品批準(zhǔn)文號中字母S代表的是（）。

A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進(jìn)口藥品分包裝

9.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用原料藥，必須具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)（）。

A.藥品合格證書
B.中藥保護(hù)品種證書
C.新藥證書
D.藥品批準(zhǔn)文號

10.單項選擇題不屬于設(shè)定和實施行政許可的原則的是（）。

A.法定原則
B.便民和效率原則
C.罪刑法定原則
D.信賴保護(hù)原則