單項選擇題

某省紅紅火火零售批發(fā)企業(yè)于2012年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》,核準經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
根據(jù)以上資料,回答下列問題:

紅紅火火零售批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》下列哪項發(fā)生變更,無需在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關提出變更申請()。

A.法定代表人
B.企業(yè)名稱
C.注冊地址
D.經(jīng)營范圍


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2.單項選擇題

某省紅紅火火零售批發(fā)企業(yè)于2012年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》,核準經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
根據(jù)以上資料,回答下列問題:

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可管理辦法》,不符合開辦紅紅火火零售批發(fā)企業(yè)設置規(guī)定的是()。

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.質(zhì)量負責人應有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗
C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務
D.在超市內(nèi)設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域

8.單項選擇題保健食品批準證書有效期為()。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

9.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件檢測和再評價管理辦法》,向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告不良反應的主體是()。

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、使用單位、藥品研發(fā)機構、
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、使用單位
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、疾控中心
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、檢驗機構

10.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應當向所在地()提交注冊申請資料。

A.縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
B.設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門