單項(xiàng)選擇題

某省紅紅火火零售批發(fā)企業(yè)于2012年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
根據(jù)以上資料，回答下列問(wèn)題：

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》，不符合開辦紅紅火火零售批發(fā)企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是（）。

A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)
C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)
D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域


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6.單項(xiàng)選擇題保健食品批準(zhǔn)證書有效期為（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件檢測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》，向所在地省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告不良反應(yīng)的主體是（）。

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、使用單位、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、疾控中心
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地（）提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。

A.縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門

9.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行（）。

A.特殊管理
B.藥品保管
C.分類管理
D.藥品儲(chǔ)備