多項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明事項(xiàng)表述正確的是()。

A.通用名稱、型號、規(guī)格
B.生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期
C.產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍
D.安全使用的特別說明


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有()。

A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液
B.生產(chǎn)銷售含量為0.02%的白蛋白注射液
C.銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑
D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒

2.多項(xiàng)選擇題不得發(fā)布廣告的藥品是()。

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
C.軍隊(duì)特需藥品
D.批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品

4.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)只能向()銷售蛋白同化制劑、肽類激素。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B.具有同類資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)
C.具有經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)
D.具有經(jīng)營資質(zhì)的藥品零售企業(yè)

5.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須()。

A.建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對制度
B.建立收支賬目
C.做到劃定倉間或倉位,專柜加鎖并專人保管
D.嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò),嚴(yán)禁與其他藥品混雜

6.多項(xiàng)選擇題零售藥店不得經(jīng)營的藥品有()。

A.麻醉藥品
B.一類精神藥品
C.疫苗
D.蛋白同化制劑

7.多項(xiàng)選擇題《藥品召回管理辦法》中,說法正確的是()。

A.藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回兩種形式
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)為實(shí)施召回的主體
C.召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作
D.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)

8.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必需具備的條件不包括()。

A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技、工程等術(shù)人員
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

9.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有()。

A.主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的
B.含有國家重點(diǎn)保護(hù)野生動植物藥材的
C.非臨床治療首選的
D.因嚴(yán)重不良反應(yīng),國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的

10.多項(xiàng)選擇題根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定,不予注冊申請的情形是()。

A.不具備完全民事行為能的
B.因受刑事處罰
C.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的
D.健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的