單項選擇題根據(jù)《化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則》，說明書中【用法用量】項中的內(nèi)容不包括（）

A.用藥的劑量
B.中毒劑量
C.計量方法
D.用藥次數(shù)
E.療程期限


你可能感興趣的試題

1.單項選擇題根據(jù)《化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則》，說明書【藥品名稱】項應(yīng)按下列順序列出（）

A.商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音
B.商品名稱、通用名稱、漢語拼音、英文名稱
C.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音
D.通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱
E.英文名稱、通用名稱、商品名稱、漢語拼音

2.多項選擇題根據(jù)《藥品廣告審查辦法》的有關(guān)規(guī)定，下列敘述正確的有（）

A.藥品廣告批準文號有效期為3年，過期作廢
B.已批準的藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當?shù)皆瓕徟鷻C關(guān)審查備案
C.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜
D.申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出
E.申請進口藥品廣告批準文號，應(yīng)當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品審查機關(guān)提出

3.多項選擇題藥品廣告應(yīng)符合下列哪些法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的，方可予以通過審查（）

A.《廣告法》
B.《藥品管理法》
C.《藥品管理法實施條例》
D.《藥品廣告審查發(fā)布標準》
E.國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定

4.多項選擇題無需審查的藥品廣告包括（）

A.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的
B.或者處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的
C.不良反應(yīng)小的中成藥
D.更改了少部分內(nèi)容的藥品廣告
E.藥典收載的藥品

5.多項選擇題申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當提交《藥品廣告審查表》，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和藥品廣告申請的電子文件，同時提交（）

A.申請人的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件
B.申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)當提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件
C.代辦人代為申辦藥品廣告批準文號的，應(yīng)當提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復印件等主體資格證明文件
D.藥品批準證明文件（含《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復印件、批準的說明書復印件和實際使用的標簽及說明書
E.廣告中涉及藥品商品名稱、注冊商標、專利等內(nèi)容的，應(yīng)當提交相關(guān)有效證明文件的復印件以及其他確認廣告內(nèi)容真實性的證明文件