多項選擇題單組分的化學藥品成分項應列出的內(nèi)容有（）

A.化學名稱
B.化學結(jié)構(gòu)式
C.分子式
D.分子量
E.酸堿度


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1.多項選擇題按《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》，【注意事項】項下應列的內(nèi)容包括（）

A.需要慎用的情況
B.影響藥物療效的因素
C.用藥過程中需觀察的情況
D.用藥對于臨床檢驗的影響
E.與中醫(yī)理論有關的證候、配伍、妊娠、飲食等

2.多項選擇題根據(jù)《化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則》，說明書中有關【用法用量】說法正確的是（）

A.用法用量應當包括用法和用量兩部分
B.需按療程用藥的，必須注明療程
C.規(guī)定用藥期限的，必須注明期限
D.應當特別注意與規(guī)格的關系
E.應當詳細列出該藥品的用藥方法，準確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限

3.多項選擇題根據(jù)《化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則》，說明書中有關【藥物過量】說法正確的是（）

A.詳細列出過量應用該藥品可能發(fā)生的毒性反應
B.詳細列出過量應用該藥品的處理方法
C.詳細列出過量應用該藥品的劑量
D.未進行該項實驗且無可靠參考文獻的，可以不標明該項
E.未進行該項實驗且無可靠參考文獻的，應當在該項下予以說明

4.單項選擇題藥品（包括中藥、天然藥物）說明書首頁左上角標識的內(nèi)容是（）

A.核準日期和修改日期
B.批準文號
C.商品名稱
D.廠家標識

5.單項選擇題外用藥標識為紅色方框底色內(nèi)標注（）

A.白色“外”字
B.黑色“外”字
C.藍色“外”字
D.紅色“外”字
E.綠色“外”字

6.單項選擇題特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品的專用標識標注的位置是（）

A.說明書首頁右上方
B.說明書首頁右下方
C.說明書首頁左上方
D.說明書首頁左下方
E.說明書首頁中上方

7.單項選擇題根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，一般不在說明書【注意事項】項中說明的是（）

A.需要慎重的情況
B.影響藥物療效的因素
C.禁止應用該藥品的疾病情況
D.用藥過程中需觀察的情況
E.有藥對于臨床檢驗的影響

8.單項選擇題根據(jù)《化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則》，說明書中【用法用量】項中的內(nèi)容不包括（）

A.用藥的劑量
B.中毒劑量
C.計量方法
D.用藥次數(shù)
E.療程期限

9.單項選擇題根據(jù)《化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則》，說明書【藥品名稱】項應按下列順序列出（）

A.商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音
B.商品名稱、通用名稱、漢語拼音、英文名稱
C.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音
D.通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱
E.英文名稱、通用名稱、商品名稱、漢語拼音

10.多項選擇題根據(jù)《藥品廣告審查辦法》的有關規(guī)定，下列敘述正確的有（）

A.藥品廣告批準文號有效期為3年，過期作廢
B.已批準的藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應當?shù)皆瓕徟鷻C關審查備案
C.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜
D.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出
E.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品審查機關提出