單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品需要提供()

A.印鑒卡
B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的證明
C.執(zhí)業(yè)藥師開具的證明
D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方


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1.單項選擇題以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品說法不正確的是()

A.精神藥品分為第一類和第二類精神藥品
B.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)、定點經(jīng)營制度
C.麻醉藥品和精神藥品不得零售
D.醫(yī)療機構(gòu)憑印鑒卡向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品

2.單項選擇題A藥店經(jīng)營范圍為:中成藥、中藥飲片,近期該藥店從某中藥材集貿(mào)市場C攤位購進一批中成藥和中藥飲片,藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)后,對該藥店進行的處罰不包括()

A.責令改正,有違法所得的,沒收違法所得
B.沒收違法購進的藥品
C.處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
D.處違法購進藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

4.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)變更召回計劃,未報藥品監(jiān)督管理部門備案的()

A.處1萬元以下罰款
B.處2萬元以下罰款
C.處3萬元以下罰款
D.處4萬元以下罰款

6.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的,責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處()

A.違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
B.違法銷售制劑貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
C.5000以上2萬元以下的罰款
D.1萬元以上2萬元以下的罰款

7.多項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品,下列敘述正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務
C.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知
D.國家及省級藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況

8.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應當()

A.立即停止銷售或者使用該藥品
B.立即實施藥品召回
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門報告

9.多項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體包括()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.進口藥品的境外制藥廠商
D.零售連鎖藥店

10.多項選擇題以下關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的條件與要求說法正確的是()

A.應當持有與委托生產(chǎn)藥品相適應的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書
B.委托方和受托方委托生產(chǎn)的活動應當符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
C.委托生產(chǎn)藥品的雙方應當簽訂書面合同
D.在委托生產(chǎn)的藥品包括、標簽和說明書上,無需標明委托方企業(yè)名稱