多項(xiàng)選擇題甲藥品生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)其研發(fā)的乙新藥進(jìn)行非臨床試驗(yàn)研究，但是該生產(chǎn)企業(yè)并未實(shí)施GLP，藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)后，對(duì)其提出警告，責(zé)令其限期改正，但是該生產(chǎn)企業(yè)逾期并未改正，藥監(jiān)部門作出的再次處罰包括（）

A.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
B.處五千元以上二萬元以下的罰款
C.處一萬元以上二萬元以下的罰款
D.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》


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1.多項(xiàng)選擇題以下屬于按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營處罰的情形是（）

A.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品
B.個(gè)人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的；
C.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品經(jīng)營許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的
D.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的

2.多項(xiàng)選擇題未取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)非法生產(chǎn)藥品，應(yīng)受到以下哪種處罰（）

A.沒收違法生產(chǎn)的藥品
B.依法予以取締
C.處于貨值二倍以上五倍以下的罰款
D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

3.多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員從事以下哪種活動(dòng)，需依法追究其行政責(zé)任（）

A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告
B.參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)
C.違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用
D.違法發(fā)放證書、批準(zhǔn)證明文件

4.多項(xiàng)選擇題藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，不構(gòu)成犯罪的，應(yīng)該（）

A.責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款
B.對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分
C.有違法所得的，沒收違法所得
D.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格

5.單項(xiàng)選擇題藥品安全法律責(zé)任存在的前提條件是（）

A.有法律明文規(guī)定
B.有國家強(qiáng)制力保證執(zhí)行
C.以存在違法行為為前提
D.由專門機(jī)關(guān)追究

6.單項(xiàng)選擇題知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供廣告等宣傳的（）

A.依法從重處罰
B.由工商部門處罰
C.依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰
D.以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，以下敘述最準(zhǔn)確的是（）

A.麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布
B.麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定、調(diào)整公布
C.麻醉藥品原植物由國家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理
D.麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布

9.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品需要提供（）

A.印鑒卡
B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的證明
C.執(zhí)業(yè)藥師開具的證明
D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方

10.單項(xiàng)選擇題以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品說法不正確的是（）

A.精神藥品分為第一類和第二類精神藥品
B.國家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營制度
C.麻醉藥品和精神藥品不得零售
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品