單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法,錯(cuò)誤的是()

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》
B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并盡量固定藥材產(chǎn)地
C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范
D.經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場(chǎng)所從事中藥飲片分包裝活動(dòng)


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1.多項(xiàng)選擇題藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型有()

A.復(fù)驗(yàn)
B.抽查檢驗(yàn)
C.委托檢驗(yàn)
D.指定檢驗(yàn)

2.單項(xiàng)選擇題藥品標(biāo)簽或者說明書上非必須注明的項(xiàng)目是()

A.商品名稱
B.生產(chǎn)企業(yè)
C.批準(zhǔn)文號(hào)
D.生產(chǎn)日期

3.單項(xiàng)選擇題藥品標(biāo)簽的制定應(yīng)以以下哪項(xiàng)為依據(jù)制定()

A.生產(chǎn)許可證
B.藥品說明書
C.藥品生產(chǎn)SOP
D.藥品檢驗(yàn)SOP

4.單項(xiàng)選擇題國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,第三類是指()

A.對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械
B.對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械
C.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
D.需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

5.單項(xiàng)選擇題不屬于保健品的特征的是()

A.保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品
B.保健食品是食品的一個(gè)種類,具有一般食品的共性
C.保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用,能針對(duì)某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能
D.保健食品不是藥品,不能治療疾病,但能預(yù)防疾病

6.單項(xiàng)選擇題保健食品批準(zhǔn)證書由以下哪個(gè)部門頒發(fā)()

A.食品藥品監(jiān)督管理部門
B.工商局
C.衛(wèi)生行政部門
D.國務(wù)院

7.單項(xiàng)選擇題下列哪個(gè)化妝品屬于特殊用途化妝品()

A.潤膚乳
B.洗發(fā)露
C.染發(fā)劑
D.香水

8.單項(xiàng)選擇題戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后,應(yīng)聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè),該企業(yè)在A省C市、B省D市都設(shè)有連鎖門店。自2013年7月起,何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。何某取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,在該企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份工作2年后,因家庭原因,本人申請(qǐng)并經(jīng)該企業(yè)人事調(diào)整,調(diào)到戶籍所在地的B省D市的該企業(yè)另一連鎖門店繼續(xù)從事藥品銷售工作。下列說法,錯(cuò)誤的是()

A.何某無須辦理執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍變更注冊(cè)手續(xù)
B.何某應(yīng)到B省藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)辦理執(zhí)業(yè)地區(qū)變更注冊(cè)手續(xù)
C.何某變更注冊(cè)后,執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)3年有效期重新計(jì)算
D.何某應(yīng)在注冊(cè)有效期滿前3個(gè)月辦理再注冊(cè),再注冊(cè)時(shí)還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明