單項(xiàng)選擇題不屬于保健品的特征的是()

A.保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品
B.保健食品是食品的一個(gè)種類,具有一般食品的共性
C.保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用,能針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能
D.保健食品不是藥品,不能治療疾病,但能預(yù)防疾病


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1.單項(xiàng)選擇題保健食品批準(zhǔn)證書由以下哪個(gè)部門頒發(fā)()

A.食品藥品監(jiān)督管理部門
B.工商局
C.衛(wèi)生行政部門
D.國務(wù)院

2.單項(xiàng)選擇題下列哪個(gè)化妝品屬于特殊用途化妝品()

A.潤膚乳
B.洗發(fā)露
C.染發(fā)劑
D.香水

3.單項(xiàng)選擇題戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后,應(yīng)聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè),該企業(yè)在A省C市、B省D市都設(shè)有連鎖門店。自2013年7月起,何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。何某取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,在該企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份工作2年后,因家庭原因,本人申請并經(jīng)該企業(yè)人事調(diào)整,調(diào)到戶籍所在地的B省D市的該企業(yè)另一連鎖門店繼續(xù)從事藥品銷售工作。下列說法,錯(cuò)誤的是()

A.何某無須辦理執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍變更注冊手續(xù)
B.何某應(yīng)到B省藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)辦理執(zhí)業(yè)地區(qū)變更注冊手續(xù)
C.何某變更注冊后,執(zhí)業(yè)藥師注冊3年有效期重新計(jì)算
D.何某應(yīng)在注冊有效期滿前3個(gè)月辦理再注冊,再注冊時(shí)還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明

7.單項(xiàng)選擇題有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說法,錯(cuò)誤的是()

A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制,學(xué)分在全國范圍內(nèi)有效
B.執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國藥師協(xié)會(huì)組織的不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)
C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式包括業(yè)余學(xué)習(xí)
D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學(xué)分登記制,實(shí)行電子化管理

8.多項(xiàng)選擇題有關(guān)仿制藥一致性評價(jià)的說法,正確的有()

A.仿制藥一致性評價(jià)不強(qiáng)調(diào)處方工藝與原研藥品一致
B.仿制藥一致性評價(jià)強(qiáng)調(diào)仿制藥品必須與原研藥品質(zhì)量和療效一致
C.已上市藥品的原研藥品無法追溯或者原研藥品已經(jīng)撤市,可以不開展質(zhì)量一致性評價(jià)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用通過一致性評價(jià)的藥品品種

9.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》,可以單獨(dú)排隊(duì),加快審評審批的藥品包括()

A.防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥注冊申請
B.臨床急需且專利到期前2年的藥品臨床試驗(yàn)申請
C.專利到期前2年的藥品生產(chǎn)申請
D.兒童用藥注冊申請

10.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《新藥注冊特殊審批管理規(guī)定》,可以加快審評審批的新藥包括()

A.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑
B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C.未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的生物制品
D.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥