單項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定司負(fù)責(zé)組織實(shí)施某項(xiàng)研究工作的人員的是（）。

A.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人
C.專題負(fù)責(zé)人
D.GLP 檢查人員
E.遴選專家


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2.多項(xiàng)選擇題實(shí)施現(xiàn)場檢查前，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)書面通知以下哪些單位，告知現(xiàn)場檢查時間、檢查內(nèi)容和日程安排（）。

A.被檢查機(jī)構(gòu)
B.所在地市的食品藥品監(jiān)督管理局
C.所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.所在地省級衛(wèi)生廳（局）
E.以上都是

4.多項(xiàng)選擇題為了加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)的監(jiān)督管理，確保藥物臨床試驗(yàn)在具有藥物臨床試驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu)中進(jìn)行，SFDA 和衛(wèi)生部共同制定了《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》，共8章44條，自2004年3月1日起施行，其依據(jù)是（）。

A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》
C.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
E.《藥品臨床試驗(yàn)規(guī)范指導(dǎo)原則》