單項選擇題某藥店在籌辦階段,招聘了一位“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,然后用這位執(zhí)業(yè)藥師的資料申請《藥品經(jīng)營許可證》,并成功。后來在監(jiān)督檢查中被當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)這種弄虛作假行為。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的時限為()

A.5年
B.10年
C.20年
D.終身


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3.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室的行政許可程序是()

A.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請,取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
B.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請之前,應(yīng)取得所在地省級衛(wèi)生行政部門的審核同意意見,然后應(yīng)當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請,取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
C.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請,取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
D.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請之前,應(yīng)取得所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的審核同意意見,然后應(yīng)當向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請,取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證

4.單項選擇題關(guān)于外用藥品專有標識的說法,錯誤的是()

A.標簽中的外用藥品專有標識應(yīng)彩色印制
B.說明書中的外用藥品標識必須彩色印制
C.對于既可內(nèi)服,又可外用的中成藥,可不標注外用藥品標識
D.對于既可內(nèi)服,又可外用的天然藥物,可不標注外用藥品標識

5.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品檢驗機構(gòu)及其工作人員違法行為法律責任的說法,錯誤的是()

A.藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告的,情節(jié)嚴重的,撤銷其檢驗資格
B.藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實,造成損失的,應(yīng)當承擔相應(yīng)的賠償責任
C.藥品檢驗機構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,由其上級主管機關(guān)責令改正,沒收違法收入
D.藥品檢驗機構(gòu)違法收取檢驗費用的,撤銷其檢驗資格

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藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的,臨床試驗的研究內(nèi)容包括()

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