單項選擇題某藥店在籌辦階段,招聘了一位“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,然后用這位執(zhí)業(yè)藥師的資料申請《藥品經(jīng)營許可證》,并成功。后來在監(jiān)督檢查中被當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)這種弄虛作假行為。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定情節(jié)嚴(yán)重的,對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的時限為()

A.5年
B.10年
C.20年
D.終身


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3.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室的行政許可程序是()

A.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請,取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
B.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請之前,應(yīng)取得所在地省級衛(wèi)生行政部門的審核同意意見,然后應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請,取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
C.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請,取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
D.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請之前,應(yīng)取得所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的審核同意意見,然后應(yīng)當(dāng)向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請,取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證

4.單項選擇題關(guān)于外用藥品專有標(biāo)識的說法,錯誤的是()

A.標(biāo)簽中的外用藥品專有標(biāo)識應(yīng)彩色印制
B.說明書中的外用藥品標(biāo)識必須彩色印制
C.對于既可內(nèi)服,又可外用的中成藥,可不標(biāo)注外用藥品標(biāo)識
D.對于既可內(nèi)服,又可外用的天然藥物,可不標(biāo)注外用藥品標(biāo)識

5.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品檢驗機構(gòu)及其工作人員違法行為法律責(zé)任的說法,錯誤的是()

A.藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告的,情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗資格
B.藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實,造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任
C.藥品檢驗機構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,由其上級主管機關(guān)責(zé)令改正,沒收違法收入
D.藥品檢驗機構(gòu)違法收取檢驗費用的,撤銷其檢驗資格

6.單項選擇題關(guān)于非處方藥注冊和轉(zhuǎn)換制度的說法,錯誤的是()

A.處方藥和非處方藥實行分類注冊和轉(zhuǎn)換管理
B.藥品審評中心根據(jù)非處方藥的特點,制定非處方藥上市注冊相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和程序,并向社會公布
C.藥品評價中心制定處方藥和非處方藥上市后轉(zhuǎn)換相關(guān)技術(shù)要求和程序,并向社會公布
D.藥品注冊過程中不得直接提出非處方藥上市許可申請,上市一定時間后才可以申請?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的申請

7.單項選擇題關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營行為的說法,正確的是()

A.藥品零售連鎖企業(yè)門店負責(zé)對門店計劃購進的藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質(zhì)進行審核
B.藥品零售連鎖企業(yè)門店所銷售的藥品可以通過計算機系統(tǒng)向總部提出要貨計劃,總部不可以直接發(fā)出配貨指令,但是總部需統(tǒng)一配送到門店
C.門店銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)通過計算機系統(tǒng)自動生成注明各門店名稱的門店獨有式樣的銷售票據(jù)
D.藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)制定并督促執(zhí)行統(tǒng)一的藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),并負責(zé)統(tǒng)一培訓(xùn)和藥學(xué)服務(wù)管理,各門店應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)開展藥學(xué)服務(wù)

8.單項選擇題根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》,關(guān)于經(jīng)營者不正當(dāng)競爭行為的說法,錯誤的是()

A.從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營或者提供服務(wù)的自然人、法人和非法人組織都有可能是不正當(dāng)競爭行為的經(jīng)營者
B.經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動中,應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠信的原則,遵守法律和商業(yè)道德
C.經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動中,違反反不正當(dāng)競爭法規(guī)定,擾亂市場競爭秩序,損害其他經(jīng)營者或者消費者的合法權(quán)益的行為是不正當(dāng)競爭行為
D.在處理消費者與經(jīng)營者的關(guān)系上,經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)遵守反不正當(dāng)競爭法的規(guī)定

9.單項選擇題關(guān)于主動召回和責(zé)令召回的實施和要求的說法,錯誤的是()

A.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將收到一級藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃報告國家藥品監(jiān)督管理部門
B.召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作,其他省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合、協(xié)助做好藥品召回的有關(guān)工作
C.藥品監(jiān)督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展調(diào)查時,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)被要求執(zhí)行藥品召回決定后,應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實施,二級召回在3日內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用

10.多項選擇題國家對一部分體外診斷試劑按照藥品進行管理,另一部分按照醫(yī)療器械管理。下列體外診斷試劑按照醫(yī)療器械管理的有()

A.新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑(用于抗體檢測)
B.丙型肝炎病毒抗體檢測試劑(用于血源篩查檢測)
C.EB 病毒核酸檢測試劑(用于病毒感染核酸檢測)
D.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)檢測試劑(用于血液生化指標(biāo)檢測)

最新試題

在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助幫助的部門是()

題型:單項選擇題

有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進口藥品行為,情節(jié)嚴(yán)重的,對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是()

題型:單項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整, 該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán),該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:單項選擇題

下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

題型:單項選擇題

乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()

題型:單項選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認個人消費者為成年人,不確定時可查驗個人消費者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識的表述,正確的是()

題型:單項選擇題