A.質量管理組
B.質量驗收組
C.藥品養(yǎng)護組
D.倉庫管理組
E.藥品采購組
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A.藥品經(jīng)營企業(yè)應當依法經(jīng)營
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應當堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行為
C.企業(yè)銷售藥品應當如實開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致
D.質量管理部門應該負責藥品的驗收
E.發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致
A.有效期為五年
B.有效期滿前三個月,需提出重新認證的申請
C.新開辦企業(yè)認證證書有效期為一年
D.重新認證只需進行專項檢查
E.每三年進行一次重新認證
A.藥品經(jīng)營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務
B.按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息
C.控制和收回存在安全隱患的藥品
D.企業(yè)對藥品召回的過程、結果應建立相關證明和記錄
E.藥品召回一般是由藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)動的
A.運載工具應當保持密閉
B.冷藏箱、保溫箱能夠外部顯示和采集箱體內溫度數(shù)據(jù)
C.冷藏車應具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能
D.保溫箱中應配備蓄冷劑并有與藥品隔離的裝置
E.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應具有遠程及就地實時報警功能
A.外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象
B.藥品包裝內有異常響動和液體滲漏
C.接近有效期的藥品
D.包裝標識模糊不清或脫落
E.已超出有效期的藥品
最新試題
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內容。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
從事疫苗生產(chǎn)活動的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應當具備下列條件()。
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔職能()。
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?
有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關注銷,并予以公告()。