多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證檢查中的嚴重缺陷項目包括（）。

A.藥品經營企業(yè)應當依法經營
B.藥品經營企業(yè)應當堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為
C.企業(yè)銷售藥品應當如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致
D.質量管理部門應該負責藥品的驗收
E.發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致


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1.多項選擇題關于GSP認證，以下說法正確的有（）。

A.有效期為五年
B.有效期滿前三個月，需提出重新認證的申請
C.新開辦企業(yè)認證證書有效期為一年
D.重新認證只需進行專項檢查
E.每三年進行一次重新認證

2.多項選擇題有關藥品召回，下列說法正確的是（）。

A.藥品經營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回義務
B.按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息
C.控制和收回存在安全隱患的藥品
D.企業(yè)對藥品召回的過程、結果應建立相關證明和記錄
E.藥品召回一般是由藥品經營企業(yè)發(fā)動的

3.多項選擇題對藥品運輸工具要求正確的有（）。

A.運載工具應當保持密閉
B.冷藏箱、保溫箱能夠外部顯示和采集箱體內溫度數(shù)據(jù)
C.冷藏車應具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能
D.保溫箱中應配備蓄冷劑并有與藥品隔離的裝置
E.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應具有遠程及就地實時報警功能

4.多項選擇題不能出庫發(fā)貨的藥品包括（）。

A.外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象
B.藥品包裝內有異常響動和液體滲漏
C.接近有效期的藥品
D.包裝標識模糊不清或脫落
E.已超出有效期的藥品

5.多項選擇題驗證實施的步驟包括（）。

A.設計確認
B.安裝確認
C.運行確認
D.調整確認
E.性能確認