下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準（）？

在權衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關的風險都必須是（）。

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，需要向哪個部門提交進口申請（）？

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，應當在哪種情況下進行（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應當如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應當如何確保產(chǎn)品的質量和安全（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應當如何保存（）？

醫(yī)療器械的廣告宣傳應當遵循什么原則（）？

下列有關醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說法正確的是（）。

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)（）？