單項選擇題醫(yī)療器械的廣告宣傳應(yīng)當遵循什么原則（）？

A.夸大其詞，吸引顧客
B.真實、合法、科學(xué)、準確
C.虛構(gòu)數(shù)據(jù)，誤導(dǎo)消費者
D.無需審查，自由發(fā)布


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1.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴重安全隱患時，應(yīng)當采取什么措施（）？

A.立即停止生產(chǎn)
B.召回已銷售的醫(yī)療器械
C.通知使用單位停止使用
D.以上都需要

2.單項選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

A.無需追溯
B.建立醫(yī)療器械追溯制度
C.隨意追溯
D.追溯至供應(yīng)商即可

3.單項選擇題醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應(yīng)當遵守哪些規(guī)定（）？

A.無需遵守任何規(guī)定
B.僅需滿足進口國的要求
C.遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和標準
D.僅需滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的要求

4.單項選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當如何保存（）？

A.無需保存
B.僅保存一部分
C.保存所有原始數(shù)據(jù)和相關(guān)文件
D.僅在需要時提供

5.單項選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題時，應(yīng)該如何處理（）？

A.自行修復(fù)后繼續(xù)銷售
B.降價銷售以減少損失
C.立即停止生產(chǎn)，并向相關(guān)部門報告
D.銷毀所有問題產(chǎn)品

6.單項選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當如何保證醫(yī)療器械的包裝和標簽的合規(guī)性（）？

A.無需關(guān)注
B.自行設(shè)計，無需審批
C.遵循國家相關(guān)規(guī)定和標準
D.僅需滿足醫(yī)療機構(gòu)的要求

7.單項選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當如何對醫(yī)療器械進行質(zhì)量控制（）？

A.無需進行質(zhì)量控制
B.僅在出廠前進行質(zhì)量控制
C.在整個生產(chǎn)過程中進行質(zhì)量控制
D.僅對原材料進行質(zhì)量控制

8.單項選擇題醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應(yīng)當如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全（）？

A.無需檢查，直接進口
B.僅檢查產(chǎn)品的外觀和包裝
C.按照國家相關(guān)法律法規(guī)和標準進行檢驗和審核
D.僅憑生產(chǎn)企業(yè)的保證即可

9.單項選擇題醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當如何發(fā)布（）？

A.無需發(fā)布，直接召回
B.僅向醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布
C.向公眾、醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)部門廣泛發(fā)布
D.僅向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布

10.單項選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當如何管理（）？

A.無需管理，試驗結(jié)束后銷毀
B.僅供試驗人員查看
C.嚴格保密，并按照國家相關(guān)法規(guī)進行保存和管理
D.僅供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)使用