A.自行修理
B.繼續(xù)使用
C.立即停止使用,并通知生產(chǎn)廠家或醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.丟棄
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A.絕對(duì)安全、相對(duì)安全及描述安全
B.相對(duì)安全、有條件安全及記述安全
C.絕對(duì)安全、有條件安全及記述安全
D.無(wú)條件安全、有條件安全及徹底安全
A.市場(chǎng)上未出現(xiàn)過(guò)的醫(yī)療器械
B.安全性、有效性需要進(jìn)一步確認(rèn)的醫(yī)療器械
C.市場(chǎng)上已有同類產(chǎn)品上市的醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械
A.夸大其詞,吸引顧客
B.真實(shí)、合法、科學(xué)、準(zhǔn)確
C.虛構(gòu)數(shù)據(jù),誤導(dǎo)消費(fèi)者
D.無(wú)需審查,自由發(fā)布
A.立即停止生產(chǎn)
B.召回已銷售的醫(yī)療器械
C.通知使用單位停止使用
D.以上都需要
A.無(wú)需追溯
B.建立醫(yī)療器械追溯制度
C.隨意追溯
D.追溯至供應(yīng)商即可
A.無(wú)需遵守任何規(guī)定
B.僅需滿足進(jìn)口國(guó)的要求
C.遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
D.僅需滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的要求
A.無(wú)需保存
B.僅保存一部分
C.保存所有原始數(shù)據(jù)和相關(guān)文件
D.僅在需要時(shí)提供
A.自行修復(fù)后繼續(xù)銷售
B.降價(jià)銷售以減少損失
C.立即停止生產(chǎn),并向相關(guān)部門報(bào)告
D.銷毀所有問題產(chǎn)品
A.無(wú)需關(guān)注
B.自行設(shè)計(jì),無(wú)需審批
C.遵循國(guó)家相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)
D.僅需滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求
A.無(wú)需進(jìn)行質(zhì)量控制
B.僅在出廠前進(jìn)行質(zhì)量控制
C.在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行質(zhì)量控制
D.僅對(duì)原材料進(jìn)行質(zhì)量控制
最新試題
醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用()?
進(jìn)行臨床試用的醫(yī)療器械是()。
下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準(zhǔn)()?
醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)如何發(fā)布()?
足部的附骨形態(tài)上屬于()。
醫(yī)療器械注冊(cè)證書的變更申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行()?
醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何保存()?
醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進(jìn)行的()?
醫(yī)療器械在使用過(guò)程中出現(xiàn)故障或異常情況時(shí),應(yīng)該如何處理()?
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是()。