名詞解釋非臨床研究機(jī)構(gòu)
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1.多項(xiàng)選擇題省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)制定年度檢查計(jì)劃，開展經(jīng)常性的檢查工作。檢查方式包括（）。
A.隨機(jī)檢查
B.無因檢查
C.抽查
D.有因檢查
E.專項(xiàng)檢查
2.多項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)執(zhí)行GLP 情況可進(jìn)行哪些檢查（）。
A.隨機(jī)檢查
B.有因檢查
C.隨時(shí)檢查
D.無因檢查
E.定期檢查
3.多項(xiàng)選擇題藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年3月向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送上一年度本機(jī)構(gòu)執(zhí)行GLP 情況的工作報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括哪些（）。
A.開展藥物安全性評價(jià)研究工作情況
B.人員培訓(xùn)情況
C.組織管理情況
D.存在的問題
E.采取或擬采取的措施
4.多項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》在儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)材料中規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室的試劑和溶液等均應(yīng)貼有標(biāo)簽，標(biāo)明以下哪些內(nèi)容（）。
A.品名
B.有效期
C.濃度
D.貯存條件
E.配制日期
5.多項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》在實(shí)驗(yàn)設(shè)施中規(guī)定動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要求，但進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，會(huì)受到以下哪些因素的影響（）。
A.絕對變動(dòng)因素
B.相對變動(dòng)因素
C.偶然發(fā)生的變動(dòng)因素
D.季節(jié)性
E.禁食
最新試題
按我國GB2828屬于計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)批產(chǎn)品質(zhì)量不佳或生產(chǎn)過程不穩(wěn)定時(shí)，應(yīng)采用（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
利用UV 法、IR 法對一些藥品的真?zhèn)芜M(jìn)行鑒別，屬于（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
在藥品的雜質(zhì)檢查中，氯化物的檢查屬于（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
試比較容量分析法和熒光分析法的應(yīng)用特點(diǎn)。
題型：問答題
簡述過程決策程序圖的用途。
題型：問答題
用于測定中藥中無機(jī)鹵化物的含量，《中國藥典》中常用的方法是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基本要求有（）。
題型：多項(xiàng)選擇題
簡述原料藥與制劑“含量測定方法的準(zhǔn)確度”的驗(yàn)證方法。
題型：問答題
簡述注射用水貯存與分配的管理。
題型：問答題
在藥品的雜質(zhì)檢查中，砷鹽的檢查屬于（）。
題型：單項(xiàng)選擇題