多項選擇題企業(yè)與供貨單位簽訂的質量保證協(xié)議至少包括以下內容:()

A.明確雙方質量責任;
B.供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;
C.供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票;
D.藥品質量符合藥品標準等有關要求;
E.藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定;
F.藥品運輸?shù)馁|量保證及責任;
G.質量保證協(xié)議的有效期限。


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你可能感興趣的試題

1.多項選擇題企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:()

A.加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;
B.加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;
C.供貨單位及供貨品種相關資料。

2.多項選擇題對首營企業(yè)的審核,應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認真實、有效:()

A.《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件;
B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件;
C.《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書復印件;
D.相關印章、隨貨同行單(票)樣式;
E.開戶戶名、開戶銀行及賬號;
F.《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。

3.多項選擇題企業(yè)的采購活動應當符合以下要求:()

A.確定供貨單位的合法資格;
B.確定所購入藥品的合法性;
C.核實供貨單位銷售人員的合法資格;
D.與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。

4.多項選擇題企業(yè)計算機系統(tǒng)應當符合以下要求:()

A.有支持系統(tǒng)正常運行的服務器和終端機;
B.有安全、穩(wěn)定的網絡環(huán)境,有固定接入互聯(lián)網的方式和安全可靠的信息平臺;
C.有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網;
D.有藥品經營業(yè)務票據(jù)生成、打印和管理功能;
E.有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實際需要的應用軟件和相關數(shù)據(jù)庫

5.多項選擇題冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè),應當由專人負責并符合以下要求:()

A.車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求;
B.應當在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作;
C.裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài),達到規(guī)定溫度后方可裝車;
D.啟運時應當做好運輸記錄,內容包括運輸工具和啟運時間等。

最新試題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內容。

題型:多項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:問答題

《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()

題型:多項選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔職能()。

題型:多項選擇題

監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)應當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:問答題

藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)在藥品生產中,應當開展()等質量管理活動,對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施,以保證產品質量。

題型:多項選擇題

有下列哪些情形的,藥品生產許可證由原發(fā)證機關注銷,并予以公告()。

題型:多項選擇題

企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產許可證編號也改變。

題型:判斷題

哪些情形下,藥品生產許可證會被注銷?

題型:問答題