（）可用于體外診斷試劑臨床評價。

持有人開展醫(yī)療器械再評價，應當根據(jù)產品上市后獲知和掌握的產品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經驗等，對原醫(yī)療器械注冊資料中的（）、說明書、標簽等技術數(shù)據(jù)和內容進行重新評價。

體外診斷試劑登記事項包括（）。

進口舊醫(yī)療器械屬機電產品的，情節(jié)嚴重的，由檢驗檢疫機構并處10萬元以下罰款。

醫(yī)療器械使用單位應當依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設備配置許可證，可以出借。

做好醫(yī)療器械的效期管理工作，出入庫執(zhí)行先入先出原則，確保近效期的產品優(yōu)先使用。

醫(yī)療器械缺陷的調查與研究與（）有關。

定制式醫(yī)療器械備案人是（）。

再評價報告應當包括（）等。

產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件為規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為兩年。