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醫(yī)藥衛(wèi)生考試

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填空題醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識文字內容必須使用（），可以附加其他文種。中文的使用應當符合國家通用的（）。醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的文字、符號、圖形、表格、數字、照片、圖片等應當（）、（）、（）

參考答案： 中文；語言文字規(guī)范；準確；清晰；規(guī)范

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1.填空題醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的內容應當（）、（）、（）、（），并與（）相一致。醫(yī)療器械標簽、包裝標識的內容應當與（）有關內容相符合。

參考答案：真實；完整；準確；科學；產品特性；說明書

2.問答題無菌器械經營企業(yè)違反本辦法規(guī)定，有哪些行為之一的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告？

參考答案：無菌器械經營企業(yè)違反《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給...

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3.問答題《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》規(guī)定經營無菌器械不得有哪些行為？

參考答案：經營無菌器械不得有下列行為：
（1）經營無有效證件、證照不齊、無產品合格證的無菌器械；
（2）偽造或...

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4.問答題經營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械應當如何處理？

參考答案：經營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應立即停止銷售，及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門。經驗證為不合格的，經營企業(yè)必須及時通知該批無...

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5.問答題經營企業(yè)銷售人員銷售無菌器械，應出具哪些證明？

參考答案：經營企業(yè)銷售人員銷售無菌器械，應出具下列證明：
（一）加蓋企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產品...

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