倫理委員會(huì)審查的意見(jiàn)不包括（）。

有關(guān)于病源庫(kù)，以下正確的是：（）

某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。

一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）

哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）

合同研究組織職能不包括（）。

SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時(shí)：（）

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）

關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。

某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。