A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）

哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）

有關(guān)于病源庫(kù)，以下正確的是：（）

某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。

《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。

某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效，可采用（）。

一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）

試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括（）。

某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。

倫理委員會(huì)審查的意見(jiàn)不包括（）。