單項(xiàng)選擇題下面不需要在知情同意書(shū)上簽字是()

A.研究者
B.申辦者代表
C.見(jiàn)證人
D.受試者合法代表


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9.多項(xiàng)選擇題研究中心啟動(dòng)會(huì)時(shí)的培訓(xùn)內(nèi)容可以包括如下哪些內(nèi)容?()

A.試驗(yàn)方案的講解
B.AE/SAE的處理方法
C.藥品管理規(guī)則
D.原始資料(SD)收集/CRF填寫(xiě)要求
E.生物樣本的采集和處理方法

10.多項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)會(huì)議分類(lèi)包括()

A.方案討論會(huì)
B.倫理會(huì)
C.研究中心啟動(dòng)會(huì)
D.中期分析會(huì)
E.總結(jié)會(huì)

最新試題

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常,誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于CRC的說(shuō)法,以下錯(cuò)誤的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度,可開(kāi)展()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()

題型:多項(xiàng)選擇題

試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

有關(guān)于病源庫(kù),以下正確的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效,可采用()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類(lèi)遺傳資源申報(bào)?()

題型:多項(xiàng)選擇題