單項(xiàng)選擇題驗(yàn)收時(shí)的藥品證明文件,必須加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用原印章:國(guó)產(chǎn)藥品()

A.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
B.生物制品批簽發(fā)合格證
C.進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.進(jìn)口藥材批件
F.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
G.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或注明“已抽樣”的進(jìn)口藥品通關(guān)單


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你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題驗(yàn)收時(shí)的藥品證明文件,必須加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用原印章:生物制品()

A.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
B.生物制品批簽發(fā)合格證
C.進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.進(jìn)口藥材批件
F.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
G.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或注明“已抽樣”的進(jìn)口藥品通關(guān)單

3.多項(xiàng)選擇題出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫(kù),并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理:()

A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問(wèn)題
B、包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏
C、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符
D、藥品已超過(guò)有效期
E、其他異常情況的藥品

4.多項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)至少保存5年記錄()

A、采購(gòu)記錄
B、出庫(kù)復(fù)核記錄
C、銷售記錄
D、驗(yàn)收記錄
E、運(yùn)輸記錄

最新試題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:?jiǎn)柎痤}

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱核查中心)承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?

題型:?jiǎn)柎痤}

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》制劑通則及其他的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫(xiě)。

題型:判斷題

監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說(shuō)明情況、提供哪些材料?

題型:?jiǎn)柎痤}

分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,大寫(xiě)字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書(shū),一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

題型:判斷題