單項選擇題對審查符合要求的資格認定申報資料，報國家食品藥品監(jiān)督管理局。形式審查工作時限為（）。
A.10個工作日
B.15個工作日
C.20個工作日
D.25個工作日
E.30個工作日
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1.單項選擇題遵循標準操作規(guī)程，督促臨床試驗的進行，以保證臨床試驗按方案執(zhí)行的人員，是指（）。
A.受試者
B.研究者
C.申辦者
D.監(jiān)查員
E.倫理委員會
2.單項選擇題確保臨床試驗中受試者的權益，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案的人員，指的是（）。
A.受試者
B.研究者
C.申辦者
D.監(jiān)查員
E.倫理委員會
3.單項選擇題研制開發(fā)的新藥通過藥物非臨床研究后進入藥物臨床試驗，藥物臨床試驗是在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，每期試驗的受試對象是（）。
A.小鼠
B.豚鼠
C.白兔
D.人
E.大鼠
4.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗機構未按規(guī)定實施《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》，對其進行處理時，應依據(jù)（）。
A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
B.《中華人民共和國藥品管理法》
C.《藥品生產質量管理規(guī)范》
D.《國家藥品審評專家管理辦法》
E.《藥物非臨床研究質量管理規(guī)定檢查辦法》
5.單項選擇題對嚴重違反《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》的，通告衛(wèi)生部并取消其藥物臨床試驗機構資格，同時予以公告。自公告之日起，幾年內不受理其資格認定的申請（）。
A.1年內
B.2年內
C.3年內
D.4年內
E.5年內