A.辦理第一類醫(yī)療器械備案的；
B.申請(qǐng)第二類、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)的；
C.通過(guò)非臨床評(píng)價(jià)能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的；
D.在免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄中的。
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A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.不作為醫(yī)療器械管理
A.蘇揚(yáng)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1660229號(hào)
B.國(guó)械備20151519號(hào)
C.國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3461110號(hào)
D.粵穗械備20152330號(hào)
A.可測(cè)試的樣本數(shù)或裝量
B.適用儀器
C.不同組分的名稱
D.貨號(hào)
A.型號(hào)、規(guī)格；
B.人名、企業(yè)名稱、注冊(cè)商標(biāo)或者其他類似名稱；
C.“最佳”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對(duì)化、排他性的詞語(yǔ)，或者表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證；
D.未經(jīng)科學(xué)證明或者臨床評(píng)價(jià)證明，或者虛無(wú)、假設(shè)的概念性名稱。
A.含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無(wú)毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；
B.含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示的；
C.含警示標(biāo)志或者中文警示說(shuō)明；
D.利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦。
最新試題
發(fā)生嚴(yán)重不良事件后，可采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施包括（）
倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括（）
監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進(jìn)行的監(jiān)督管理活動(dòng)，被稱為（）
開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的主要研究者應(yīng)（）
以下不屬于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案機(jī)構(gòu)所必須具備的條件是（）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基本文件不包括（）
開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)滿足（）
受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗(yàn)醫(yī)療器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件報(bào)告時(shí)限為申辦者獲知后的（）內(nèi)。
檢查研究者臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)用醫(yī)療器械使用和維護(hù)的培訓(xùn)記錄，臨床試驗(yàn)開始日期不晚于培訓(xùn)日期。
因臨床試驗(yàn)用樣本與實(shí)驗(yàn)室常規(guī)樣本一起銷毀，可以不保留銷毀記錄。