A.項目名稱 B.除可識別受試者的信息如姓名、身份證號、住院號等以外的受試者信息 C.參與臨床試驗的研究中心 D.臨床試驗的方案編號和版本號
A.內(nèi)容應(yīng)該是保密的 B.必須經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)方可使用 C.主要研究者應(yīng)在試驗啟動前與申辦方針對病例報告表細(xì)節(jié)做好溝通,并組織研究者及相關(guān)人員參與病例報告表填寫培訓(xùn)記錄 D.主要研究者應(yīng)在試驗啟動前授權(quán)指定相關(guān)人員負(fù)責(zé)專門填寫病例報告表并簽名
A.三頁無碳復(fù)寫紙類型 B.單頁傳真型 C.電子錄入型 D.復(fù)印原始病例型