A.內(nèi)容應(yīng)該是保密的
B.必須經(jīng)倫理委員會批準方可使用
C.主要研究者應(yīng)在試驗啟動前與申辦方針對病例報告表細節(jié)做好溝通，并組織研究者及相關(guān)人員參與病例報告表填寫培訓(xùn)記錄
D.主要研究者應(yīng)在試驗啟動前授權(quán)指定相關(guān)人員負責專門填寫病例報告表并簽名
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A.三頁無碳復(fù)寫紙類型
B.單頁傳真型
C.電子錄入型
D.復(fù)印原始病例型
A.核對原始數(shù)據(jù)
B.與研究者確認原始文件中數(shù)據(jù)的準確性
C.研究者在原始文件中進一步判斷
D.CRC依據(jù)原始數(shù)據(jù)回復(fù)DM，并在Query中描述具體情況
A.對于DCF中不涉及任何進一步醫(yī)學(xué)判斷的數(shù)據(jù)，可由CRC在DCF中記錄改正的數(shù)據(jù)
B.如果Query涉及醫(yī)學(xué)判斷，則需要研究者首先對Query進行進一步的醫(yī)學(xué)判斷
C.研究者更正的醫(yī)學(xué)判斷首先應(yīng)該記錄在原始文件中，再由CRC將該判斷轉(zhuǎn)錄到DCF中
D.所有解答過的Query均需寫明原因，并交由研究者簽字后，通過郵件、傳真等方式給申辦者或者其代表
A.某變量必填而未填
B.填寫的數(shù)據(jù)格式不符合要求或不完全
C.時間錄入錯誤，如錄入將來時間
D.相關(guān)聯(lián)頁填寫內(nèi)容不一致
A.如果EDC由授權(quán)的CRC錄入，CRC可以獨立解答所有Query
B.對于原始數(shù)據(jù)錄入錯誤提出的Query 可以直接在EDC中進行解答，原始數(shù)據(jù)不需要修改
C.對于需要研究者進一步醫(yī)學(xué)判斷的Query 由研究者將醫(yī)學(xué)判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中，然后CRC將該判斷轉(zhuǎn)錄到EDC中
D.CRC在EDC中回復(fù)數(shù)據(jù)質(zhì)疑，不需要由研究者對答復(fù)進行書面簽署，CRC必須確保所有原始數(shù)據(jù)被準確無誤的轉(zhuǎn)錄到EDC中
最新試題
合同研究組織職能不包括（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
研究藥品的管理包括：（）
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）
CRF中答Query的注意事項有：（）
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。